23 July 2024
News
- Formation
- OrphanDev
Les pré-inscriptions pour le DIU "Comprendre les particularités de la conception et de la conduite d’un essai thérapeutique dans les maladies rares" sont ouvertes !
Public :
- Médecins, pharmaciens, internes en médecine ou en pharmacie
- Infirmiers, paramédicaux
- Scientifiques, métiers de la recherche, de l’entreprise du médicament
- Représentants des autorités de régulation
- Représentants d’associations
- Autres professions : sur dossier
Objectif et compétences acquises au terme de la formation :
Savoir comment construire et mener un essai thérapeutique pour les maladies rares :
- Connaître l’environnement des maladies rares et des essais thérapeutiques
- Savoir analyser et critiquer un protocole
- Connaître les méthodologies et outils utiles (types d’essai, outils statistiques, etc.) pour la construction d’un essai
- Comprendre les étapes qui mènent de la recherche fondamentale à la recherche clinique
- Connaître les bases réglementaires liées aux essais thérapeutiques dans les MR (autorisation, enregistrement, surveillance) et les spécificités pédiatriques
- Être sensibilisé au financement (budget) pour la conduite d’un essai clinique
- Connaître les outils pour l’évaluation médico-économique (viabilité clinique et économique)
- Être sensibilisé au repositionnement de médicament dans les MR
- Être sensibilisé à la dimension éthique et sociétale liée à la recherche sur les MR (essais pédiatriques, coût d’un médicament, etc.)
UFR des Sciences de Santé Dijon - Faculté de médecine de Lille - Université Lyon 1 - Université Aix Marseille
Détails de la formation et inscription dans la plaquette :
